Klinická štúdia
Klinická štúdia je výskumná štúdia, ktorá sa robí s ľuďmi, aby sa zistilo, ako efektívne a bezpečné sú nové lieky, terapie alebo zdravotnícke postupy. Predstav si to ako systematický spôsob testovania, či nový liek alebo liečba funguje tak, ako sa očakáva, a či je bezpečná pre pacientov.
Proces klinickej štúdie zahŕňa niekoľko fáz:
Fáza 1: Testuje sa na malej skupine dobrovoľníkov, aby sa zistilo, či je liek bezpečný a aké sú jeho vedľajšie účinky.
Fáza 2: Testuje sa na väčšej skupine ľudí, aby sa zistilo, či liek účinkuje a aké sú správne dávky.
Fáza 3: Testuje sa na ešte väčšej skupine, často niekoľko stovák až tisícov ľudí, aby sa potvrdila jeho účinnosť, sledovali sa vedľajšie účinky a porovnávala sa s existujúcimi liečbami.
Fáza 4: Prebieha po schválení lieku, sledujú sa dlhodobé účinky a využitie v širšej populácii.
Cieľom klinickej štúdie je teda zistiť, či je nová liečba bezpečná a účinná pre pacientov. To pomáha lekárom a vedcom prinášať nové a lepšie spôsoby liečby rôznych ochorení.